RoboGene HCV RNA Quantification Kit 3.0

RoboGene HCV RNA Quantification Kit 3.0

Destinazione d’uso

Il kit di quantificazione RoboGene HCV RNA Quantification Kit 3.0 è validato per la quantificazione dell’RNA del virus dell’epatite C in campioni di plasma EDTA o citrato, e siero umano mediante One Step Real Tima PCR.

Ia configurazione del kit universale consente un’applicazione flessibile e affidabile alla maggior parte delle principali piattaforme Real Time PCR attualmente disponibili sul mercato: qTOWER 2 & 3, CFX96, LightCycler® 480, 7500 Fast, Rotor-Gene® 3000/6000/Q, RealLine Cycler 48-4/48-5/96-4/96-5 e QuantStudio 5.

Il test è finalizzato alla gestione clinica dei pazienti con HCV cronica in combinazione con la presentazione clinica e altri marcatori di laboratorio per l’infezione da HCV.

Questo test ha lo scopo di valutare la risposta virale al trattamento antivirale misurata dai cambiamenti nei livelli sierici e plasmatici di HCV RNA. Inoltre, in un corso di terapia antivirale può essere valutata la probabilità di una risposta virale sostenuta.

RoboGene HCV RNA Quantification Kit 3.0 non è destinato all’uso come test di screening per la rilevazione dell’HCV RNA nel sangue o negli emoderivati o come test diagnostico per confermare la presenza di infezione da HCV.

Status

CE-IVD

Kit estrazione validati

Specifiche

• LoD with manual purification: 13.6 IU/ml
• LoD with automated purification: 11.7 IU/ml
• Linear range: 50 to 4×10¹⁰ IU/ml
• Genotypes: 1-8

Piattaforme qPCR validate

• qTOWER³ (Analytik Jena)
• CFX 96 touch (Biorad)
• LightCycler® 480 (Roche)
• 7500 Fast (Applied Biosystems)
• Rotor-Gene® 3000/6000/Q (Corbett Research/Qiagen)
• RealLine Cycler 48-4/48-5/96-4/96-5
• QuantStudio 5

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