non-pTAU ELISA CE-IVD
non-pTAU ELISA
Destinazione d’uso
no-pTAU ELISA è un dosaggio immunoenzimatico destinato alla determinazione quantitativa della frazione della proteina Tau senza fosforo a T175/T181 nel liquido cerebrospinale umano per supportare la diagnosi della malattia di Alzheimer (AD).
Lo sviluppo della malattia di Alzheimer è caratterizzato da tre fasi, come definito dai gruppi di lavoro del National Institute on Aging statunitense:
- una fase preclinica della malattia di Alzheimer
- lo stadio di deterioramento cognitivo lieve (MCI) dovuto ad AD
- stadio di demenza dovuto ad AD.
phosphoTau mostra una specificità diagnostica e una sensibilità comparabili ad altri test diagnostici disponibili per la malattia di Alzheimer
Status
CE-IVD
Specifiche
| Cut-Off | 78 pg/ml | each laboratory must establish its own Cut-Off values |
| Analytical Sensitivity | 12 pg/ml | Mean signal negative control (blank) + 3xSD |
| Clinical Sensitivity | 95% | AD/MCI patients (n=58) |
| Clinical Specifity | 98% | Controls (n=42) |
| Area under ROC-curve (AUC) | 97.4% |
Order Info
| Codice | Descrizione | Format |
| 847-0108000102 | non-pTAU Total ELISA | 96 rxns |
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