Congenital Hypotyroidism (CH) T4 – colo

NEONATAL TOTAL-T4 Screening ELISA è un immunoassay enzimatico colorimetrico per la determinazione quantitativa della tiroxina totale (TT4). Questo dispositivo è stato progettato per lo screening dell’ipotiroidismo congenito dai campioni di neonati, utilizzando gocce di sangue essiccate su carta filtro 903® o 226.

Questo test è destinato esclusivamente all’uso professionale nei laboratori diagnostici e non è adatto per l’auto-test.

Principio del test

NEONATAL TOTAL-T4 Screening ELISA è un ELISA competitivo in cui sia il T4 presente nel campione di sangue (T4 libero e T4 legato alla TBG) sia un T4-labelled legano competitivamente gli anticorpi anti-T4 che coprono la micropiastra. Il T4-labelled viene misurato attraverso la riduzione del 3,3′-5,5′-tetrametilbenzidina (TMB) da parte della HRP. L’intensità di questo segnale è quindi inversamente proporzionale alla concentrazione di T4 presente nel campione.

La malattia

L’iperplasia surrenalica congenita (CAH) si riferisce a un gruppo di disturbi risultanti da una steroideogenesi difettosa. Ci sono diversi tipi di iperplasia surrenalica congenita descritti: carenza di 21-idrossilasi, 17-α-idrossilasi, 3-β-idrossisteroido deidrogenasi, 11-β-idrossilasi o citocromo P450 ossidoreduttasi e infine l’iperplasia surrenalica lipoide congenita.

In oltre il 90-95% dei casi, il CAH è causato da una carenza dell’enzima 21-idrossilasi, che controlla la produzione di cortisolo e aldosterone nella ghiandola surrenale. Questa carenza di 21-idrossilasi è suddivisa in due sottocategorie:

La forma classica di iperplasia surrenale congenita, che può essere classificata in forme di perdita di sale e forme virilizzanti semplici. La CAH classica è la forma più grave e può portare a crisi surrenalica e morte prematura se non gestita rapidamente.

I sintomi più comuni della CAH classica sono le ghiandole surrenali ipertrofiche che producono quantità eccessive di androgeni, con carenza di aldosterone. Il risultato è una eccessiva perdita di sale fin dalla nascita, che porta a iponatremia, disidratazione, ipovolemia e ipotensione, mettendo a rischio la sopravvivenza del paziente. Nelle ragazze, solitamente è presente un’ambiguità sessuale con gradi variabili di virilizzazione.

Nei neonati, la determinazione dei livelli di 17-idrossiprogesterone (17-OHP) può identificare le forme classiche di carenza di 21-idrossilasi. Poiché i neonati prematuri di solito hanno concentrazioni più elevate di 17-OHP, il valore limite è spesso pesato in base all’età gestazionale alla nascita e/o al peso del neonato.

Informazioni Generali

1. Format: 192 – 576 determinazioni
2. Conservazione: A 2- 8°C.
3. Possibile automazione: si
4. Turn around time: meno di due

Status

CE-IVD

Vantaggi

• Test eseguito in meno di 2 ore
• I confezionamenti consentono di eseguire piccole serie di campioni per soddisfare le esigenze di laboratorio per il nuovo test di campioni TSH positivi.
• Protocollo disponibile per procedure manuali e automatiche
• Test quantitativo con controlli e curve di calibrazione forniti su carta da blotting
• Test di screening TSH disponibile per lo screening di primo livello dell’ipotiroidismo congenito
• Tutti i reagenti e le piastre sono inclusi nel kit

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