RoboGene HBV DNA Quantification Kit 3.0

RoboGene HBV DNA Quantification Kit 3.0

Il kit di quantificazione RoboGene HBV DNA Quantification Kit 3.0 è validato per la quantificazione dell’RNA del virus dell’epatite B in campioni di plasma EDTA o citrato, e siero umano mediante One Step Real Tima PCR.

Ia configurazione del kit universale consente un’applicazione flessibile e affidabile alla maggior parte delle principali piattaforme Real Time PCR attualmente disponibili sul mercato: qTOWER 2 & 3; CFX96; LightCycler® 480; 7500 Fast, Rotor-Gene® 3000/6000/Q, RealLine Cycler 48 / 96 e QuantStudio 5.Per la purificazione dei campioni, viene convalidato il metodo manuale (utilizzando il kit INSTANT Virus RNA / DNA) e il metodo automatizzato (utilizzando il kit INSTANT Virus RNA / DNA – FX)

Il test è finalizzato alla gestione clinica dei pazienti con HBV cronica in combinazione con la presentazione clinica e altri marcatori di laboratorio per l’infezione da HBV.

Questo test ha lo scopo di valutare la risposta virale al trattamento antivirale misurata dai cambiamenti nei livelli sierici e plasmatici di HBV DNA. Inoltre, nel corso della terapia antivirale può essere valutata la probabilità di una risposta virale sostenuta.

RoboGene HBV DNA Quantification Kit 3.0 non è destinato all’uso come test di screening per la rilevazione dell’HBV DNA nel sangue o negli emoderivati o come test diagnostico per confermare la presenza di infezione da HBV.

Status

CE-IVD

Kits estrazione validati

Specifiche

• LoD with manual purification: 7.3 IU/ml
• LoD with automated purification: 6.1 IU/ml
• Linear range: 9 to 2,5×10⁹ IU/ml
• Genotypes: A – I

Piattaforme qPCR Validate

• qTOWER³ (Analytik Jena)
• CFX 96 touch (Biorad)
• LightCycler® 480 (Roche)
• 7500 Fast (Applied Biosystems)
• Rotor-Gene® 3000/6000/Q (Corbett Research/Qiagen)
• RealLine Cycler 48/96
• QuantStudio 5

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